Daewoong Pharmaceutical Beberkan Perkembangan Uji Klinis Obat Covid-19

1
358

Daewoong Pharmaceutical dan Daewoong Therapeutics menyatakan telah mendapatkan izin untuk uji klinis fase pertama obat Covid-19 DWRX2003 (nama bahan Niclosamide) di Korea. Mereka telah mengumumkan perolehan izin dari Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Koreapada 8 Oktober lalu.

Uji klinis fase 1 untuk DWRX2003 akan dilakukan di Chungnam National University Hospital, obat akan digunakan pada orang yang sehatdan administrasi akandimulai pada bulan Oktober 2020. Perusahaan-perusahaan tersebut menginformasikan bahwa uji klinis ini, Niclosamide atau plasebo akan ditetapkan secara acak, double blinded, terkontrol plasebo, dan diadministrasikan pada satu waktu untuk memastikan keamanan dan pemeliharaan konsentrasi obat dalam darah.

Daewoong Pharmaceutical juga mempercepat perkembangan global dengan melakukanuji klinis fase 1 untuk DWRX2003 di India dan Filipina, termasuk Korea. Di India, uji klinis fase 1 sedang dilakukan di mana obat akan digunakan pada orang yang sehat, memastikan keamanan pada kelompok uji coba pertama, dan uji klinis untuk kelompok kedua sedang berlangsung dengan lancar.

Adapun uji klinis fase 1 di Filipina diberikan kepada pasien Covid-19 dilakukan untuk menguji keamanan dan efek obat tersebut. Daewoong Pharmaceutical berencana untuk melakukan uji klinis multinasional fase 2 dan 3 dalam tahun ini berdasarkan hasil uji klinis fase 1, dan akan segera mengajukan permohonan untuk mendapatkan Accelerated Approval dan Emergency Use Authorization setelah uji klinis fase 2 telah selesai.

Baca Juga :   Kerja Sama dengan Sinovac, Bio Farma Targetkan Produksi Massal Vaksin Covid-19 di 2021

“Kami akan memfokuskan semua upaya kami untuk mempercepat uji klinis dan mempersiapkan fase 2 dan fase 3 di Indonesia serta menyelesaikan hasil uji klinis fase 1 sehingga kami dapat mengembangkan perawatan Covid-19 secepat mungkin,” kata CEO Daewoong Pharmaceutical Sengho Jeon dalam siaran pers.

CEO Daewoong Therapeutics Min-seok Lee pun menerangkan bahwa Niclosamide adalah bahan yang telah terbukti memiliki efek yang dapat meningkatkan kondisi pasien Covid-19, dan pihaknyaberharap pengobatan ini dapat menekan komplikasi pada pasien kronis serta memberikan efek anti-virus yang kuat.

Niclosamide dikenal sebagai obat yang dapat menghambat penetrasi dan ekskresi virus ke dalam sel tubuh manusia. DWRX2003 adalah produk yang dikembangkan dengan Niclosamide sebagai obat injeksi lepas lambat menggunakan teknologi pengiriman obat milik Daewoong Group.

Leave a reply

Iconomics